La poliplastica aggiunge il POM al settore medico

Inserito da Staff | 26 giugno 2023

Fornitore di lunga data di copolimeri olefinici ciclici con il marchio Topas per il settore della tecnologia medica, il Gruppo Polyplastics ha aggiunto il poliossimetilene/acetalis (POM) Duracon al suo portafoglio di polimeri per uso medico. La serie Duracon POM PM è ora disponibile in commercio a livello globale per applicazioni mediche.

I due gradi di acetale di Polyplastics includono PM09S01N a viscosità standard, che offre le proprietà meccaniche affidabili e la stampabilità previste dal POM, e PM27S01N, un grado ad alta fluidità che consente l'assottigliamento delle pareti, la miniaturizzazione e l'alleggerimento dei dispositivi medici.

Entrambi i gradi soddisfano i requisiti chiave dei produttori di dispositivi medici e sono destinati a una vasta gamma di applicazioni, tra cui il contatto e la somministrazione di farmaci. I materiali sono conformi agli standard ISO 10993 e USP Classe VI per biocompatibilità e citotossicità, sono stati sottoposti al Drug Master File (DMF) e al Device Master File (MAF) della FDA e sono conformi alla normativa EU 10/2011 e al contatto alimentare FDA 21 CFR 177.2470 . I materiali resistono alla sterilizzazione con vapore caldo e ossido di etilene (EtO).

La serie PM aderisce a rigorosi sistemi di gestione della qualità, inclusa la conformità allo standard VDI 2017 sui polimeri per uso medico. Sono garantite la completa tracciabilità dei processi e dei prodotti e la gestione della produzione basata sui principi GMP.

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